Tuotteet

L-askorbiinihappo, kalsiumaskorbaatti, magnesiumaskorbaatti, magnesiumaskorbyylifosfaatti, natriumaskorbaatti ja natriumaskorbyylifosfaatti toimivat kosmeettisissa formulaatioissa ensisijaisesti antioksidantteina.Askorbiinihappoa kutsutaan yleisesti C-vitamiiniksi. Askorbiinihappoa käytetään antioksidanttina ja pH:n säätäjänä useissa erilaisissa kosmeettisissa koostumuksissa, joista yli 3/4 oli hiusvärejä ja värejä pitoisuuksina 0,3–0,6 %.Muissa käyttötarkoituksissa ilmoitetut pitoisuudet olivat joko erittäin alhaiset (<0,01 %) tai 5–10 %.Kalsiumaskorbaattia ja magnesiumaskorbaattia kuvataan antioksidantteina ja ihoa hoitavina aineina – sekalaisia ​​käytettäväksi kosmetiikassa, mutta niitä ei tällä hetkellä käytetä.Natriumaskorbyylifosfaatti toimii antioksidanttina kosmeettisissa tuotteissa ja sitä käytetään pitoisuuksina 0,01-3%.Magnesiumaskorbyylifosfaatti toimii antioksidanttina kosmetiikassa, ja sitä on raportoitu käytetyn pitoisuuksina 0,001-3%.Natriumaskorbaatti toimii myös antioksidanttina kosmetiikassa pitoisuuksina 0,0003-0,3%.Kosmeettisten ainesosien tarkastelun (CIR) asiantuntijapaneeli on aiemmin arvioinut asiaan liittyvät ainesosat (askorbyylipalmitaatti, askorbyylidipalmitaatti, askorbyylistearaatti, erytorbiinihappo ja natriumerythorbaatti), ja niiden on todettu olevan turvallisia käyttää kosmeettisina ainesosina nykyisissä hyvissä käytännöissä. käyttää."Askorbiinihappo on yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) aineeksi käytettäväksi kemiallisena säilöntäaineena elintarvikkeissa ja ravintoaineena ja/tai ravintolisänä.Kalsiumaskorbaatti ja natriumaskorbaatti on lueteltu GRAS-aineina käytettäväksi kemiallisina säilöntäaineina.L-askorbiinihappo hapettuu helposti ja palautuvasti L-dehydroaskorbiinihapoksi ja molemmat muodot ovat tasapainossa kehossa.Askorbiinihapon läpäisynopeudet hiiren koko ja kuoritun ihon läpi olivat 3,43 +/- 0,74 mikrog/cm(2)/h ja 33,2 ± 5,2 mikrog/cm(2)/h.Akuutit oraaliset ja parenteraaliset tutkimukset hiirillä, rotilla, kaniineilla, marsuilla, koirilla ja kissoilla osoittivat vähäistä toksisuutta.Askorbiinihappo ja natriumaskorbaatti toimivat nitrosaation estäjänä useissa elintarvike- ja kosmetiikkatutkimuksissa.Lyhytaikaisissa tutkimuksissa ei havaittu yhdisteisiin liittyviä kliinisiä oireita tai vakavia tai mikroskooppisia patologisia vaikutuksia hiirillä, rotilla tai marsuilla.Urosmarsuilla, joita ruokittiin kontrolliperusruokavaliolla ja 250 mg:aan asti askorbiinihappoa suun kautta 20 viikon ajan, hemoglobiini-, verensokeri-, seerumi-, maksa-rauta- ja maksaglykogeenitasot olivat samanlaiset kuin kontrolliarvot.Uros- ja naaraspuolisille F344/N-rotille ja B6C3F(1)-hiirille annettiin ruokavaliota, joka sisälsi jopa 100 000 ppm askorbiinihappoa 13 viikon ajan vähäisellä toksisella.Kroonisen askorbiinihapon ruokintatutkimukset osoittivat toksisia vaikutuksia annoksilla, jotka olivat yli 25 mg/kg ruumiinpainoa (bw) rotilla ja marsuilla.Uros- ja naarasrottien ryhmillä, joille annettiin askorbiinihappoa enintään 2 000 mg/kg vuorokausiannoksilla 2 vuoden ajan, ei ollut makro- tai mikroskooppisesti havaittavia toksisia vaurioita.Hiirillä, joille annettiin askorbiinihappoa ihonalaisesti ja suonensisäisesti päivittäisinä annoksina (500-1000 mg/kg painokiloa) 7 päivän ajan, ei ollut muutoksia ruokahalussa, painonnousussa ja yleisessä käyttäytymisessä;ja eri elinten histologinen tutkimus ei osoittanut muutoksia.Askorbiinihappo oli valolta suojaava aine, kun sitä levitettiin hiirten ja sian iholle ennen ultraviolettisäteilylle (UV) altistumista.Myös UV-indusoidun kosketusyliherkkyyden vaimenemisen esto havaittiin.Magnesiumaskorbyylifosfaatin antaminen välittömästi altistuksen jälkeen karvattomille hiirille viivästytti merkittävästi ihokasvainten muodostumista ja hyperplasiaa, jonka aiheutti krooninen altistuminen UV-säteilylle.Raskaana oleville hiirille ja rotille annettiin päivittäin suun kautta 1000 mg/kg asti askorbiinihappoa ilman viitteitä aikuisille myrkyllisistä, teratogeenisista tai sikiötoksisista vaikutuksista.Askorbiinihappo ja natriumaskorbaatti eivät olleet genotoksisia useissa bakteeri- ja nisäkästestijärjestelmissä, mikä vastaa näiden kemikaalien antioksidanttisia ominaisuuksia.Tiettyjen entsyymijärjestelmien tai metalli-ionien läsnä ollessa havaittiin todisteita genotoksisuudesta.National Toxicology Program (NTP) suoritti 2-vuotisen askorbiinihapon (25 000 ja 50 000 ppm) karsinogeneesin biotestin F344/N-rotilla ja B6C3F(1)-hiirillä.Askorbiinihappo ei ollut karsinogeeninen kummallekaan sukupuolelle rotilla ja hiirillä.Askorbiinihapon antioksidanttisiin ominaisuuksiin liittyvää karsinogeneesin ja kasvainten kasvun estymistä on raportoitu.Natriumaskorbaatin on osoitettu edistävän virtsan karsinoomien kehittymistä kaksivaiheisissa karsinogeneesitutkimuksissa.Askorbiinihapon dermaalisella levityksellä potilaille, joilla oli säteilydermatiitti ja palovammoja, ei ollut haitallisia vaikutuksia.Askorbiinihappo oli valolta suojaava aine kliinisissä ihmisen UV-tutkimuksissa annoksilla, jotka ylittivät reilusti minimaalisen punoitusannoksen (MED).Läpinäkymätön voide, joka sisälsi 5 % askorbiinihappoa, ei aiheuttanut ihon herkistymistä 103 ihmisellä.Tuote, joka sisälsi 10 % askorbiinihappoa, ei ollut ärsyttävä ihmisen iholla tehdyssä 4 päivän minikumulatiivisessa laastarimäärityksessä, ja 10 % askorbiinihappoa sisältävä kasvohoito ei ollut kosketusherkistäjä maksimointitestissä 26 ihmisellä.Näiden ainesosien rakenteellisten ja toiminnallisten samankaltaisuuksien vuoksi paneeli uskoo, että yhtä ainesosaa koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida niihin kaikkiin.Asiantuntijapaneeli katsoi havainnon, että askorbiinihappo oli genotoksinen näissä harvoissa määritysjärjestelmissä, johtuen muiden kemikaalien, kuten metallien tai tiettyjen entsyymijärjestelmien läsnäolosta, jotka muuttavat askorbiinihapon antioksidanttivaikutuksen tehokkaasti hapettumisenestoaineeksi.Kun askorbiinihappo toimii antioksidanttina, paneeli totesi, että askorbiinihappo ei ole genotoksinen.Tätä näkemystä tukivat NTP:n tekemät karsinogeenisuustutkimukset, jotka eivät osoittaneet todisteita karsinogeenisuudesta.Askorbiinihapon havaittiin estävän tehokkaasti nitrosamiinisaantoa useissa testijärjestelmissä.Paneeli tarkasteli tutkimuksia, joissa natriumaskorbaatti toimi kasvaimen promoottorina eläimissä.Näiden tulosten katsottiin liittyvän natrium-ionien pitoisuuteen ja virtsan pH-arvoon koe-eläimissä.Samanlaisia ​​vaikutuksia havaittiin natriumbikarbonaatilla.Koska pelättiin, että tietyt metalli-ionit voivat yhdistyä näiden aineosien kanssa tuottamaan prooksidanttiaktiivisuutta, paneeli varoitti formuloijia olemaan varmoja siitä, että nämä ainesosat toimivat antioksidantteina kosmeettisissa formulaatioissa.Paneeli uskoi, että kliininen kokemus, jossa askorbiinihappoa käytettiin vaurioituneelle iholle ilman haittavaikutuksia, ja toistuva insult patch -testi (RIPT), jossa käytettiin 5-prosenttista askorbiinihappoa negatiivisin tuloksin, tukee havaintoa, että tämä ainesosien ryhmä ei anna ihon herkistymisen vaara.Nämä tiedot yhdistettynä siihen, ettei kliinisessä kirjallisuudessa ole raportoitu askorbiinihapon herkistymisestä, tukevat voimakkaasti näiden ainesosien turvallisuutta.